Label européen de qualité des données de santé : le projet Quantum publie deux documents clés validés par la Commission européenne

Publié le lundi 28 avril 2025 à 10h30

Alors que les données de santé jouent un rôle croissant dans l'IA, la recherche médicale et la planification des politiques de santé, la question de leur qualité, de leur traçabilité et de leur fiabilité est plus cruciale que jamais. C’est tout l’enjeu du projet Quantum, lancé dans le cadre du programme EU4Health de l’UE, , et dont les premières avancées viennent d'être dévoilées.

Un label pour guider l’usage des données de santé

Porté par un consortium de 36 partenaires européens, parmi lesquels le Health data hub (HDH)pour la France et Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) pour l’Autriche, le projet Quantum vise à poser les bases d’un label européen de qualité pour les ensembles de données de santé. Ce futur label doit permettre aux chercheurs, institutions publiques, industriels, cliniciens et autres utilisateurs de données de s’orienter plus facilement vers les jeux de données les plus fiables et pertinents, en fonction de leurs usages.

L’ambition ne s’arrête pas à la certification : il s’agit aussi de favoriser la transparence, d’améliorer l’interopérabilité et de stimuler l’innovation en instaurant un langage commun sur la qualité des données.

Des spécifications structurantes validées par la Commission européenne :

En février 2025, le projet a franchi une première étape majeure : la validation des livrables du “Work Package 1” par la Commission européenne, qui pose les fondements techniques du label.

Deux documents clés ont été publiés :

• Le rapport D1.1 propose un cadre de définition structuré de la qualité et de l’utilité des données, basé sur 12 dimensions clés (complétude, actualité, exactitude, standardisation, accessibilité, etc.). Ce référentiel est le fruit d’un travail rigoureux de revue de littérature, d’analyse comparative des bonnes pratiques et de consultations d’experts à travers l’Europe.

• Le rapport D1.2 introduit un modèle de maturité des détenteurs de données, permettant aux institutions de s’autoévaluer et de faire progresser leur niveau de maîtrise dans la gestion de la qualité des données. Le modèle repose sur 10 dimensions et 5 niveaux de maturité, et offre une grille d’analyse évolutive et itérative dans le temps.

Un processus progressif, ancré dans la réalité du terrain

Pour tester la robustesse et la pertinence de ces outils, un premier pilote a été mené fin 2024 auprès de six détenteurs de données, permettant d’en affiner l’usage et les modalités d’évaluation. Fort de ces premiers retours, le projet entre désormais dans une nouvelle phase : une expérimentation à moyenne échelle est prévue d’avril à décembre 2025, avec l’objectif de simuler des déploiements plus larges dans divers pays membres.

L’approche choisie par Quantum est délibérément collaborative, évolutive et pragmatique. Plutôt que d’imposer un standard rigide, le label se veut un outil d’accompagnement vers l’amélioration continue, en tenant compte des écarts de maturité entre les acteurs et de la diversité des systèmes de santé européens. Et l’intérêt d’un tel projet dépasse les seuls enjeux techniques. À l’heure où l’Europe cherche à renforcer sa souveraineté numérique et à encadrer l’exploitation des données sensibles, notamment dans les domaines de la santé, un label européen pourrait constituer un jalon structurant dans la mise en œuvre de l’Espace européen des données de santé (EHDS).

En valorisant les producteurs de données engagés dans une démarche de qualité, le label QUANTUM permettrait aussi de sécuriser les usages secondaires des données (recherche, IA, santé publique, etc.), en garantissant la traçabilité, la reproductibilité et l’éthique des analyses. Il renforcerait la confiance des utilisateurs comme des citoyens dans les infrastructures numériques de santé.

Prochaine étape : les retours de la réunion annuelle du consortium à Rome

Les partenaires du projet se sont retrouvés du 8 au 10 avril 2025 à Rome, à l’occasion de la réunion annuelle du consortium Quantum, pour faire le point sur les résultats obtenus et tracer les perspectives de la suite du projet. Cette rencontre a également marqué la présentation officielle des spécifications techniques du label, ainsi que les enseignements tirés du pilote mené en 2024. Les retours de cet événement devraient être publiés prochainement et nourriront les prochaines étapes de co-construction du label, avec pour objectif une adoption progressive par les détenteurs de données dans toute l’Union européenne.