Heva obtient l’autorisation de la CNIL pour son entrepôt de données de santé FREiA

Publié le vendredi 31 janvier 2025 à 15h25

La CNIL autorise Heva, filiale de Docaposte et expert de l’analyse des données de santé, à créer FREiA, un entrepôt de données de santé alimenté par le SNDS. L'objectif est d'accélérer la recherche sur les produits de santé et réduire les délais d’analyse pour les industriels du secteur.

Un entrepôt pour optimiser l’analyse des données de santé

Leader en analyse des données de santé en vie réelle, Heva se voit attribuer par la CNIL le feu vert pour constituer FREiA, un entrepôt de données de santé intégrant environ 250 variables issues du Système National des Données de Santé (SNDS), avec une profondeur historique de neuf ans. Ce projet vise à réduire les délais d’analyse pour les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises medtech.

Des objectifs de recherche variés

L’autorisation obtenue couvre divers types d’études et d’évaluations :

• Analyse des populations cibles, de l’incidence et de la prévalence des pathologies traitées par un médicament ou un dispositif médical.
• Étude des conditions d’usage des produits de santé dans la pratique clinique courante.
• Évaluation de l’efficacité et des risques liés aux thérapeutiques, incluant médicaments, dispositifs médicaux et solutions digitales.

Une autorisation qui renforce les capacités de Heva

Cette avancée s’ajoute aux autres autorisations déjà détenues par Heva, notamment :

• L’exploitation de l’échantillon du SNDS (ESND) pour valider la faisabilité d’études.
• Le traitement des données du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information) dans le cadre de recherches réglementées.
• L’outil ADAPT permettant d’extraire des indicateurs d’activité hospitalière à partir des données PMSI.

Grâce à une gouvernance transversale, chaque projet de recherche bénéficiera d’une analyse approfondie pour déterminer la base de données la plus adaptée (ESND, PMSI ou FREiA).

Une expertise renforcée et un gain de temps considérable

Pour obtenir cette autorisation, Heva a pu s’appuyer sur son expertise acquise avec l’EDS Agoria Santé et les infrastructures souveraines et sécurisées de Docaposte. Avec FREiA, l’entreprise consolide son rôle de pôle d’excellence en données de santé, combinant expertise médicale, gestion de projets cliniques et intelligence artificielle appliquée aux données. D’ici 2025, Heva fêtera ses 20 ans et finalisera sa fusion avec Axonal-Biostatem, acteur de la recherche clinique en France. Alexandre Vainchtock, Directeur général adjoint d’Heva, souligne l’impact immédiat de FREiA : « Nous pourrons désormais créer des espaces projets en deux mois au lieu de dix à douze actuellement, permettant à nos clients d’obtenir des résultats en 6 à 8 mois pour alimenter leurs dossiers réglementaires. » Avec cette autorisation, Heva franchit une étape dans l’optimisation de l’analyse des données de santé en vie réelle, répondant ainsi aux enjeux de rapidité et de précision des industriels du secteur.